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注意!注意!



重庆市药品检查员实训基地遴选

开始啦!



重庆市药品检查员实训基地遴选

@企业,快来申报!

为进一步提升

我市药品检查员业务能力水平

增强检查员现场检查实际操作能力

规范管理检查员实训基地

有效推进职业化专业化检查员队伍建设

根据

《重庆市药品监督管理局关于印发

重庆市药品检查员实训基地

管理办法(暂行)的通知》

(渝药监〔2022〕10号)

我市正式开展药品检查员实训基地遴选工作

实训基地有哪些类型?

需要具备哪些条件?

一起来看


遴选类型有哪些?



分为药品研制类、药品生产类、药品经营类、药品使用类,医疗器械研制类、医疗器械生产类、医疗器械经营类、化妆品类8大类型。

具体类型和序列由各业务处室根据工作需要自行确定。



实训基地需要具备哪些条件?


01

依照中华人民共和国相关法律、法规规定成立的法人组织;

02

具有一定规模,处于行业领先地位,并拥有良好的组织和接待能力,运作流程规范有序;

03

有较高的质量管理水平,拥有较好的管理能力和体系,建立了规范的培训管理制度;

04

实训指导专业人员应具有较高的专业水平、较强的综合素质、丰富的工作经验,能够承担实训指导工作职责;

05

具有开展现场教学的能力水平和客观条件,能满足学员进行理论学习、观摩、实操和模拟检查的需求,确保学员能深入一线,达到了解掌握产品实际研发、生产、质量和经营管理以及现场检查等培训目的;

06

观摩、教学、实训等场所及设施设备应符合国家安全标准;

07

近5年未发生严重违法违规行为及重大质量事故;

08

每年可承接不少于2次的培训任务。



遴选程序有哪些?

01推荐或企业自荐



    由各业务处室根据日常掌握了解情况,择优推荐企业参加实训基地遴选,符合条件的企业也可积极自荐。

02填报申报材料



    各业务处室与拟推荐单位(自荐单位)沟通协商一致后,由申报单位按要求填写《重庆市药品监督管理局实训基地申报表》电子件1份,纸质件一式3份;同时提供法人(或负责人)证书(复印件,加盖公章)及符合申报条件的有关证明材料。

03组织开展考察



    收到申报材料后,各业务处室会同检查局、市药审中心、培训中心,对申报实训基地的单位进行现场考察,形成考察报告。

04确定实训基地



    人事处根据考察结论提出拟选意见,报局长办公会审议通过后,由市局与相关单位签署合作协议,并统一挂牌。


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1.重庆市药品检查员实训基地管理办法(暂行)

2.重庆市药品监督管理局实训基地申报表

3.重庆市药品检查员实训基地考察报告

4.实训基地合作协议书(模板)















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文章来源“重庆市药品监督管理局


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